ዜና - የ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ ምርመራ ቁልፍ ነጥቦች አጠቃላይ ትርጓሜ ፣ ለምን የውሸት አሉታዊ እና የድጋሚ አወንታዊ ጉዳዮች አሉ?

ወረርሽኙ በጀመረበት የመጀመሪያ ደረጃ፣ ፈጣን እድገት ምክንያት፣ የተጠረጠሩ ታካሚዎች ፈጣን ምርመራ ኮቪድ-19ን ለመከላከል ቁልፍ ነው።አንዳንድ የተፈቀደላቸው ኑክሊክ አሲድ መፈለጊያ ሬጀንቶች አጭር የእድገት ጊዜ አላቸው፣ እና እንደ ፈጣን የአፈጻጸም ማረጋገጫ፣ በቂ ያልሆነ reagent ማመቻቸት እና በቡድኖች መካከል ትልቅ ልዩነቶች ያሉ ችግሮች አሉ።በተለያዩ የኒውክሊክ አሲድ የመለየት ሂደት ውስጥ ያሉ የተለያዩ ክሊኒካዊ ላቦራቶሪዎች ችግሮች የኑክሊክ አሲድ መፈለጊያ ውጤቶችን ትክክለኛነት ላይም ተጽዕኖ ሊያሳድሩ ይችላሉ።ይህ መጣጥፍ አሁን ባለው SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ ማወቂያ ላይ ባሉ ቁልፍ አገናኞች እና ነጥቦች ላይ ያተኩራል፣ እና የውሸት አሉታዊ እና አወንታዊ የላብራቶሪ ኑክሊክ አሲድ ምርመራ እና የክሊኒካዊ አለመመጣጠን ችግሮችን ይተነትናል።

የ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ ማወቂያ መርሆዎች

SARS-CoV-2 የአር ኤን ኤ ቫይረስ ሲሆን ወደ 29 ኪ.ባ ገደማ የሆነ የጂኖም ቅደም ተከተል ያለው፣ 10 ጂኖች ያሉት፣ እሱም 10 ፕሮቲኖችን በትክክል መደበቅ ይችላል።ቫይረሶች አር ኤን ኤ እና ፕሮቲን ያቀፈ ሲሆን የውጪው ሽፋን ደግሞ ከሊፒድስ እና ከ glycoproteins የተውጣጣ ውጫዊ ሽፋን ነው።በውስጡ, የፕሮቲን ካፕሲድ አር ኤን ኤውን በውስጡ ያጠቃልላል, በዚህም በቀላሉ ሊበላሹ የሚችሉትን አር ኤን ኤ (P1) ይከላከላል.

P1 የ SARS-COV-2 መዋቅር

ቫይረሶች ኢንፌክሽኑን ለማድረስ በተወሰኑ የሕዋስ ወለል መቀበያዎች በኩል ወደ ሴሎች ዘልቀው ይገባሉ፣ እና አስተናጋጅ ሴሎችን ለመድገም ይጠቀማሉ።

የቫይራል ኑክሊክ አሲድ ማወቂያ መርህ የቫይራል አር ኤን ኤ በሴል ሊዛት በኩል ማጋለጥ ነው፣ እና ከዚያ ለማወቅ የእውነተኛ ጊዜ ፍሎረሰንት ሪቨርስ ግልባጭ-ፖሊመሬሴ ሰንሰለት ምላሽ (RT-PCR) ይጠቀሙ።

የመፈለጊያ መርሆው ቁልፍ የኒውክሊክ አሲድ ቅደም ተከተሎችን “የታለመ ተዛማጅ” ለማሳካት ፕሪመር እና መመርመሪያዎችን መጠቀም ነው ፣ ማለትም ፣ የ SARS-CoV-2 ኒውክሊክ አሲድ ቅደም ተከተል ከሌሎች ቫይረሶች የሚለየው በ 30,000 አካባቢ (የኒውክሊክ አሲድ ከሌሎች ቫይረሶች ጋር ተመሳሳይነት) “ዝቅተኛ” አካባቢ) ፣ ንድፍ አውጪዎች እና ፕሮቤክተሮች።

መመርመሪያዎች እና መመርመሪያዎች ከ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ የተወሰነ ክልል ጋር በጣም የተገጣጠሙ ናቸው, ማለትም ልዩነቱ በጣም ጠንካራ ነው.አንድ ጊዜ የሚመረመረው ናሙና የእውነተኛ ጊዜ የፍሎረሰንት RT-PCR ማጉላት ውጤት አዎንታዊ ከሆነ፣ በናሙናው ውስጥ SARS-CoV-2 እንዳለ ያረጋግጣል።P2ን ይመልከቱ።

P2 የ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ እርምጃዎች (በእውነተኛ ጊዜ ፍሎረሰንት RT-PCR)

ለ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ ማወቂያ የላብራቶሪ ሁኔታዎች እና መስፈርቶች

የኒውክሊክ አሲድ መፈተሻ ላቦራቶሪዎች ለአሉታዊ ግፊት አካባቢዎች በጣም ተስማሚ ናቸው፣ እና ለግፊት ክትትል ትኩረት መስጠት፣ አየር እንዲፈስ ማድረግ እና ኤሮሶሎችን ማስወገድ አለባቸው።የኑክሊክ አሲድ መመርመሪያ ሰራተኞች ተጓዳኝ መመዘኛዎች ሊኖራቸው ይገባል፣ ተዛማጅነት ያለው የ polymerase chain reaction ስልጠና መቀበል እና ምዘናውን ማለፍ አለበት።ላቦራቶሪ ጥብቅ ቁጥጥር መደረግ አለበት, በቦታው መመደብ እና የማይመለከቷቸው ሰራተኞች እንዳይገቡ በጥብቅ የተከለከሉ ናቸው.የንጹህ ቦታ አየር መተንፈስ እና በቦታው መበከል አለበት.አስፈላጊ ነገሮች በዞኖች ውስጥ ይቀመጣሉ, ንጹህ እና ቆሻሻ ይለያሉ, በሰዓቱ ይተካሉ እና በቦታቸው ይጸዳሉ.አዘውትሮ ማጽዳት፡- ክሎሪን የያዘው ፀረ-ተባይ መድሃኒት ለትላልቅ ቦታዎች ዋናው መፍትሄ ሲሆን 75% አልኮሆል ለአነስተኛ ቦታዎች ጥቅም ላይ ሊውል ይችላል.የአየር አየርን ለመቋቋም ጥሩው መንገድ ለአየር ማናፈሻ መስኮቶችን መክፈት ነው, እና የአየር ብክለትን በአልትራቫዮሌት ጨረሮች, በማጣራት እና በአየር መከላከያ አማካኝነት ሊከናወን ይችላል.

የ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ መወሰኛ ቁልፍ አገናኞች እና መለኪያዎች (በእውነተኛ ጊዜ የፍሎረሰንት RT-PCR)

ምንም እንኳን ላቦራቶሪዎች በአጠቃላይ ለኒውክሊክ አሲድ "ማወቂያ" ከፍተኛ ትኩረት ቢሰጡም, በእውነቱ, ኑክሊክ አሲድ "ማስወጣት" በተሳካ ሁኔታ ለመለየት ከሚያስፈልጉት ቁልፍ እርምጃዎች አንዱ ነው, ይህም የቫይረስ ናሙናዎችን መሰብሰብ እና ማከማቸት ጋር በቅርበት የተያያዘ ነው.

በአሁኑ ጊዜ በሰፊው ጥቅም ላይ የዋሉ የመተንፈሻ ናሙናዎች ለምሳሌ ናሶፍፊሪያንክስ, ሁለተኛውን ዘዴ ይጠቀማሉ, ይህም በኒውክሊክ አሲድ መመንጨት እና በሊሲስ መፍትሄ ላይ በመመርኮዝ የተዘጋጀውን ማነቃቂያ (ማቆያ) መፍትሄ ነው.በአንድ በኩል, ይህ የቫይረስ ማቆያ መፍትሄ የቫይረሱን ፕሮቲን መነካት, እንቅስቃሴውን ሊያጣ እና ተላላፊ አይሆንም, የመጓጓዣ እና የመለየት ደረጃን ደህንነት ያሻሽላል;በሌላ በኩል ኑክሊክ አሲድን ለመልቀቅ፣ ኑክሊክ አሲድ የሚበሰብሰውን ኢንዛይም ለማስወገድ እና ቫይረሱን ለመከላከል ቫይረሱን በቀጥታ ሊሰነጠቅ ይችላል።አር ኤን ኤ ተበላሽቷል።

በኒውክሊክ አሲድ ኤክስትራክሽን ሊሴስ መፍትሄ መሰረት የተዘጋጀ የቫይረስ ናሙና መፍትሄ.ዋናዎቹ ክፍሎች የተመጣጠነ ጨው, ኤቲሊንዲያሚንቴትራአሲቲክ አሲድ ኬሊንግ ኤጀንት, ጓኒዲን ጨው (ጉዋኒዲን ኢሶቲዮኬኔት, ጓኒዲን ሃይድሮክሎሬድ, ወዘተ), አኒዮኒክ ሰርፋክታንት (ዶዲኬን) ሶዲየም ሰልፌት), cationic surfactant (tetradecyl trimethyl ammonium oxalate), phenol, 8-hydroksikoreilito, 8-hydroksikoreitoline እና ሌሎች ክፍሎች.በአሁኑ ጊዜ ብዙ አይነት ኑክሊክ አሲድ የማስወጫ ስብስቦች አሉ, እና የተለያዩ ኑክሊክ አሲድ የማውጣት እና የማጥራት ሪጀንቶች ጥቅም ላይ ይውላሉ.ምንም እንኳን ተመሳሳይ ኑክሊክ አሲድ ማውጣት እና ማጽጃ reagent ጥቅም ላይ ቢውልም ፣ የእያንዳንዱ ኪት የማውጣት ሂደቶች የተለያዩ ናቸው።

በአሁኑ ጊዜ በብሔራዊ የሕክምና ምርቶች አስተዳደር ተቀባይነት ያለው የኑክሊክ አሲድ መመርመሪያ ምርቶች በ SARS-CoV-2 ጂኖም ውስጥ በ ORF1ab, E እና N ጂኖች ላይ ተመርኩዘዋል.የተለያዩ ምርቶች የመለየት መርሆዎች በመሠረቱ ተመሳሳይ ናቸው, ነገር ግን ፕሪመር እና የፍተሻ ዲዛይኖች የተለያዩ ናቸው.ነጠላ ዒላማ ክፍሎች (ORF1ab)፣ ባለሁለት ዒላማ ክፍሎች (ORF1ab፣ N ወይም E) እና ባለሶስት ዒላማ ክፍሎች (ORF1ab፣ N እና E) አሉ።በማወቂያ እና በአተረጓጎም መካከል ያለው ልዩነት በኒውክሊክ አሲድ ማውጣት እና በእውነተኛ ጊዜ የፍሎረሰንት የ RT-PCR ምላሽ ስርዓት አግባብነት ያላቸውን የኪት መመሪያዎችን ሊያመለክት ይገባል እና ተጠቃሚዎች ለትርጉም ኪት መመሪያዎች ውስጥ የተገለጸውን የትርጓሜ ዘዴ በጥብቅ እንዲከተሉ ይመከራል።በእውነተኛ ጊዜ ፍሎረሰንት RT-PCR የተጨመሩት የጋራ ክልሎች፣ ፕሪመር እና የፍተሻ ቅደም ተከተሎች በP3 ላይ ይታያሉ።

P3 የ SARS-CoV-2 amplicon ኢላማ በጂኖም ላይ የሚገኝበት ቦታ እና የፕሪመር እና የመርማሪዎች ቅደም ተከተል

የ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ መወሰኛ ውጤቶች ትርጓሜ (Rኢል -Tኢሜ ፍሎረሰንት RT-PCR)

"የሳንባ ምች መከላከል እና ቁጥጥር እቅድ ለ SARS-CoV-2 ኢንፌክሽን (ሁለተኛ እትም)" የነጠላ ጂን ማጉላት ውጤቶችን ለመመዘን መመዘኛዎችን ለመጀመሪያ ጊዜ አብራርቷል ።

1. ምንም Ct ወይም Ct≥40 አሉታዊ ነው;

2. Ct<37 አዎንታዊ ነው;

3. የ 37-40 የሲቲ እሴት ግራጫ-መጠን ቦታ ነው.ሙከራውን መድገም ይመከራል.Ct<40 የመድገም ውጤት እና የማጉላት ኩርባው ግልጽ የሆኑ ጫፎች ካሉት፣ ናሙናው አዎንታዊ ነው ተብሎ ይገመታል፣ ካልሆነ ግን አሉታዊ ነው።

ሦስተኛው እትም መመሪያው እና አራተኛው እትም ከላይ የተጠቀሱትን መስፈርቶች ቀጥለዋል.ነገር ግን በንግድ ኪት ውስጥ ጥቅም ላይ በሚውሉ የተለያዩ ዒላማዎች ምክንያት ከላይ የተጠቀሰው 3 ኛ እትም መመሪያው የዒላማዎችን ጥምረት ለመወሰን መመዘኛዎችን አልሰጠም, በአምራቹ የተሰጠው መመሪያ ተግባራዊ ይሆናል.ከመመሪያው አምስተኛ እትም ጀምሮ፣ ሁለት ኢላማዎች ተብራርተዋል፣ በተለይም ለአንድ ዒላማ ለመፍረድ አስቸጋሪ የሆነ የፍርድ መስፈርት።ማለትም፣ ላቦራቶሪው ጉዳዩ ለ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ ምርመራ አዎንታዊ መሆኑን ማረጋገጥ ከፈለገ፣ ከ 2 ሁኔታዎች ውስጥ 1 የሚከተሉትን ማሟላት ያስፈልጋል።

(1) በተመሳሳይ ናሙና ውስጥ ያሉ ሁለት የ SARS-CoV-2 (ORF1ab, N) ኢላማዎች በእውነተኛ-ጊዜ ፍሎረሰንት RT-PCR አዎንታዊ ተፈትነዋል።አንድ ነጠላ ኢላማ አዎንታዊ ከሆነ፣ እንደገና ናሙና መውሰድ እና እንደገና መሞከር ያስፈልጋል።የፈተና ውጤቶቹ ከሆኑ ነጠላ ዒላማው አሁንም አዎንታዊ ከሆነ, እንደ አዎንታዊ ይቆጠራል.

(2) የእውነተኛ ጊዜ የፍሎረሰንት RT-PCR ሁለት ናሙናዎች አንድ ነጠላ ኢላማ በተመሳሳይ ጊዜ ወይም ሁለት ተመሳሳይ ናሙናዎች አንድ ነጠላ ዒላማ አወንታዊ የፍተሻ ውጤት አሳይተዋል ፣ ይህም እንደ አወንታዊ ሊቆጠር ይችላል።ሆኖም መመሪያዎቹ የኑክሊክ አሲድ ምርመራ አሉታዊ ውጤቶች SARS-CoV-2 ኢንፌክሽንን ማስቀረት እንደማይችሉ አጽንኦት ሰጥተዋል።የተሳሳተ የናሙና ጥራት (ከኦሮፋሪንክስ የመተንፈሻ አካላት እና ሌሎች ክፍሎች) ናሙና መሰብሰብ በጣም ቀደም ብሎ ወይም በጣም ዘግይቷል ፣ ናሙናዎች አልተከማቹም ፣ አልተጓጓዙም እና በትክክል አልተሰራም እና ቴክኖሎጂው ራሱ ችግሮች ነበሩት (የቫይረስ ልዩነት ፣ PCR መከልከል) ወዘተ ጨምሮ የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን ሊያስከትሉ የሚችሉ ምክንያቶች መወገድ አለባቸው።

በ SARS-CoV-2 ማወቂያ ውስጥ የውሸት አሉታዊ መንስኤዎች

በአሁኑ ጊዜ በኒውክሊክ አሲድ ምርመራ ውስጥ “የውሸት አሉታዊ” ጽንሰ-ሀሳብ የሚያመለክተው ብዙውን ጊዜ “ውሸት አሉታዊ ነገሮችን” የሚያመለክተው የኑክሊክ አሲድ የፈተና ውጤቶች ከክሊኒካዊ መግለጫዎች ጋር የማይጣጣሙ ናቸው ፣ ማለትም ፣ ክሊኒካዊ ምልክቶች እና የምስል ውጤቶች በ COVID-19 በጣም የተጠረጠሩ ናቸው ፣ ግን የኒውክሊክ አሲድ ምርመራዎች ሁል ጊዜ “አሉታዊ” ብዙ ጊዜ ናቸው።የብሔራዊ ጤና ኮሚሽን ክሊኒካል ላብራቶሪ ማእከል “የውሸት አሉታዊ” SARS-CoV-2 ምርመራን አብራርቷል።

(1) በበሽታው በተያዘው ሰው ሴሎች ውስጥ የተወሰነ መጠን ያለው ቫይረስ አለ።ነባር መረጃዎች እንደሚያሳዩት ሰውነታችን በቫይረሱ ከተያዘ በኋላ ቫይረሱ በአፍንጫ እና በአፍ በኩል ወደ ጉሮሮ በመግባት ወደ ቧንቧ እና ብሮንቺ ይገባል ከዚያም ወደ አልቪዮሊ ይደርሳል።የተበከለው ሰው የመታቀፉን ጊዜ, መለስተኛ ምልክቶችን እና ከዚያም የከባድ ምልክቶችን ሂደት እና የተለያዩ የበሽታው ደረጃዎች ያጋጥመዋል.እና በተለያዩ የሰውነት ክፍሎች ውስጥ ያለው የቫይረስ መጠን የተለየ ነው.

የሴሎች ዓይነቶች የቫይራል ጭነትን በተመለከተ, አልቮላር ኤፒተልየል ሴሎች (ዝቅተኛ የመተንፈሻ አካላት)> የአየር መተላለፊያ ኤፒተልየል ሴሎች (የላይኛው የመተንፈሻ ቱቦ)> ፋይብሮብላስትስ, ኢንዶቴልየም ሴሎች እና ማክሮፋጅስ, ወዘተ.ከናሙና ዓይነት, አልቮላር ላቫጅ ፈሳሽ (እጅግ በጣም ጥሩ)> ጥልቅ ሳል አክታ> nasopharyngeal swab>oropharyngeal swab>ደም.በተጨማሪም ቫይረሱ በሰገራ ውስጥም ሊታወቅ ይችላል.ይሁን እንጂ የቀዶ ጥገናውን ምቾት እና የታካሚዎችን ተቀባይነት ከግምት ውስጥ በማስገባት በተለምዶ ጥቅም ላይ የሚውለው ክሊኒካዊ ናሙና ቅደም ተከተል oropharyngeal swab>nasopharyngeal swab>ብሮንካይያል ላቫጅ ፈሳሽ (ውስብስብ ቀዶ ጥገና) እና ጥልቅ አክታ (ብዙውን ጊዜ ደረቅ ሳል, ለማግኘት አስቸጋሪ ነው).

ስለዚህ በአንዳንድ ታካሚዎች oropharynx ወይም nasopharynx ሕዋሳት ውስጥ ያለው የቫይረስ መጠን ትንሽ ወይም እጅግ በጣም ዝቅተኛ ነው.ለሙከራ የኦሮፋሪንክስ ወይም ናሶፍፊረንክስ ናሙናዎች ብቻ ከተወሰዱ የቫይራል ኑክሊክ አሲድ አይታወቅም.

(2) ናሙና በሚሰበሰብበት ጊዜ ምንም አይነት ቫይረስ የያዙ ህዋሶች አልተሰበሰቡም ወይም ቫይራል ኑክሊክ አሲድ በአግባቡ አልተጠበቀም።

[① ተገቢ ያልሆነ የመሰብሰቢያ ቦታ, ለምሳሌ, ኦሮፋሪንክስን በሚሰበስቡበት ጊዜ, የስብስቡ ጥልቀት በቂ አይደለም, የተሰበሰቡት ናሶፍፊሪያንክስ በአፍንጫው ክፍል ውስጥ በጥልቅ አይሰበሰቡም, ወዘተ. አብዛኛዎቹ የሚሰበሰቡት ሴሎች ከቫይረስ ነፃ የሆኑ ሴሎች ሊሆኑ ይችላሉ;

②የናሙና መጥረጊያዎች በስህተት ጥቅም ላይ ይውላሉ።ለምሳሌ ያህል, ሰው ሠራሽ ፋይበር እንደ PE ፋይበር, ፖሊስተር ፋይበር እና polypropylene ፋይበር በጥጥ ራስ ያለውን ቁሳዊ ይመከራል.እንደ ጥጥ ያሉ የተፈጥሮ ፋይበርዎች በትክክለኛ አሠራር ውስጥ ጥቅም ላይ ይውላሉ (ጠንካራ የፕሮቲን ፕሮቲን እና በቀላሉ ለመታጠብ ቀላል አይደለም) እና ናይሎን ፋይበር (ደካማ የውሃ መሳብ, በቂ ያልሆነ የናሙና መጠን ያስከትላል);

③የቫይረስ ማከማቻ ቱቦዎችን ያለ አግባብ መጠቀም፣ ለምሳሌ ፖሊፕሮፒሊን ወይም ፖሊ polyethylene ፕላስቲክ ማከማቻ ቱቦዎችን ያለአግባብ መጠቀም ኑክሊክ አሲድ (ዲ ኤን ኤ/ኤን ኤ) በቀላሉ ለመምጠጥ፣ ይህም በማከማቻው መፍትሄ ውስጥ ያለው የኑክሊክ አሲድ ክምችት እንዲቀንስ ያደርጋል።በተግባር, ቫይራል ኑክሊክ አሲዶችን ለማከማቸት ፖሊ polyethylene-propylene ፖሊመር ፕላስቲክን እና አንዳንድ ለየት ያሉ የ polypropylene ፕላስቲክ እቃዎችን መጠቀም ይመከራል.]

(4) ክሊኒካዊ የላቦራቶሪ አሠራር ደረጃውን የጠበቀ አይደለም.የናሙና የመጓጓዣ እና የማከማቻ ሁኔታዎች፣ የክሊኒካል ላቦራቶሪዎች ደረጃውን የጠበቀ አሠራር፣ የውጤት አተረጓጎም እና የጥራት ቁጥጥር የፈተና ውጤቶችን ትክክለኛነት እና አስተማማኝነት ለማረጋገጥ ዋና ዋና ነገሮች ናቸው።ከመጋቢት 16 እስከ 24 ቀን 2020 በብሔራዊ ጤና ጥበቃ ኮሚሽን ክሊኒካል ላብራቶሪ ማእከል ባደረገው የውጪ የጥራት ግምገማ ውጤት መሠረት ከ 844 ላቦራቶሪዎች ውስጥ ትክክለኛ ውጤት ካገኙ 701 (83.1%) ብቁ ሲሆኑ 143 (16.9%) አልነበሩም።ብቁ፣ አጠቃላይ የላብራቶሪ ምርመራ ሁኔታዎች ጥሩ ናቸው፣ ነገር ግን የተለያዩ ላቦራቶሪዎች አሁንም በሠራተኞች አሠራር ችሎታ፣ ነጠላ ዒላማ አወንታዊ ናሙና የመተርጎም ችሎታ እና የጥራት ቁጥጥር ልዩነቶች አሏቸው።

የ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ መለየት የውሸት አሉታዊውን እንዴት መቀነስ ይቻላል?

በኒውክሊክ አሲድ ማወቂያ ውስጥ የውሸት አሉታዊ ነገሮችን መቀነስ ከአራቱ የውሸት አሉታዊ ነገሮችን ከማምረት አንፃር ማመቻቸት አለበት።

(1) በበሽታው በተያዘው ሰው ሴሎች ውስጥ የተወሰነ መጠን ያለው ቫይረስ አለ።በተጠረጠሩ ሰዎች የሰውነት ክፍሎች ውስጥ ያለው የቫይረሱ ትኩረት በተለያዩ ጊዜያት የተለየ ይሆናል።ፍራንክስ ከሌለ, በብሮንካይተስ ላቫጅ ፈሳሽ ወይም ሰገራ ውስጥ ሊሆን ይችላል.ለምርመራ ብዙ አይነት ናሙናዎች በተመሳሳይ ጊዜ ወይም በተለያዩ የበሽታ መሻሻል ደረጃዎች ሊሰበሰቡ ከቻሉ የውሸት አሉታዊ ነገሮችን ለማስወገድ ይረዳል.

(2) ናሙና በሚሰበሰብበት ጊዜ ቫይረሱ የያዙ ሴሎች መሰብሰብ አለባቸው።የናሙና ሰብሳቢዎችን ስልጠና በማጠናከር ይህንን ችግር በከፍተኛ ደረጃ መፍታት ይቻላል.

(3) አስተማማኝ የ IVD ሪጀንቶች።በአገር አቀፍ ደረጃ የሪኤጀንቶችን ማወቂያ አፈጻጸም ግምገማ ላይ ጥናትና ምርምር በማካሄድና ያሉትን ችግሮች በመወያየት የሪኤጀንቶችን የመለየት ቅልጥፍናን የበለጠ ማሻሻል እና የትንታኔን ስሜት ማሻሻል ይቻላል።

(4) የክሊኒካል ላቦራቶሪዎች ደረጃውን የጠበቀ አሠራር.የላብራቶሪ ባለሙያዎችን ሥልጠና በማጠናከር፣የላብራቶሪ ጥራት አስተዳደር ሥርዓትን ያለማቋረጥ በማሻሻል፣ምክንያታዊ ክፍፍሎችን በማረጋገጥ፣የሠራተኞችን የመለየት አቅም በማሻሻል ተገቢ ባልሆኑ የላብራቶሪ ሥራዎች ምክንያት የውሸት አሉታዊ ነገሮችን መቀነስ ይቻላል።

ባገገሙ እና ከተሰናበቱ በሽተኞች የ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ ምርመራ አወንታዊ የሆነበት ምክንያቶች

“የኮቪድ-19 ምርመራ እና ሕክምና ዕቅድ (የሙከራ ሰባተኛ እትም)” በግልጽ እንደተቀመጠው ከኮቪድ-19 ህሙማን ለመዳን እና ከሆስፒታል የሚወጡት አንዱ መስፈርት ሁለት ተከታታይ የመተንፈሻ አካላት ናሙናዎች አሉታዊ የኒውክሊክ አሲድ ምርመራ (ቢያንስ በ24 ሰዓታት ልዩነት) ቢሆንም፣ SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ በተለቀቀባቸው በሽተኞች እንደገና አዎንታዊ ሆኖ ተገኝቷል።

(1)SARS-CoV-2 አዲስ ቫይረስ ነው።የበሽታውን በሽታ አምጪ ዘዴ, የበሽታውን ሙሉ ምስል እና የበሽታውን አካሄድ ባህሪያት የበለጠ መረዳት ያስፈልጋል.ስለዚህ, በአንድ በኩል, የታካሚዎችን አያያዝ ማጠናከር እና የ 14 ቀናት የሕክምና ክትትል ማድረግ አስፈላጊ ነው.የበሽታውን ክስተት, እድገት እና ውጤት አጠቃላይ ሂደትን በጥልቀት ለመረዳት ክትትል, የጤና ክትትል እና የጤና መመሪያን ያካሂዱ.

(2)በሽተኛው እንደገና በቫይረሱ ሊጠቃ ይችላል።አካዳሚክ ዦንግ ናንሻን እንዳሉት፡ የተፈወሱ ሕመምተኞች ፀረ እንግዳ አካላት ስላሏቸው SARS-CoV-2 እንደገና ሲወር ፀረ እንግዳ አካላት ሊወገድ ይችላል።ብዙ ምክንያቶች አሉ, ይህም ለዳነ ሕመምተኛ መንስኤ ሊሆን ይችላል, ወይም ከቫይረሱ ሚውቴሽን ጋር የተዛመደ ወይም የላብራቶሪ ምርመራ መንስኤ ሊሆን ይችላል.ቫይረሱ ራሱ ከሆነ፣ SARS-CoV-2 ሚውቴሽን ባገገመው በሽተኛ የሚያመነጨው ፀረ እንግዳ አካል በተቀየረው ቫይረስ ላይ ውጤታማ እንዳይሆን ሊያደርግ ይችላል።በሽተኛው በተለወጠው ቫይረስ እንደገና ከተያዘ, የኒውክሊክ አሲድ ምርመራው እንደገና አዎንታዊ ሊሆን ይችላል.

(3) የላብራቶሪ ምርመራ ዘዴዎችን በተመለከተ እያንዳንዱ የፍተሻ ዘዴ ውሱንነቶች አሉት.SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ ማወቂያ በጂን ቅደም ተከተል ምርጫ ፣ በ reagents ስብጥር ፣ የስልቱ ስሜታዊነት እና ሌሎች ምክንያቶች የተነሳ ነው ፣ ይህም ወደ ነባሩ ኪትስ የራሳቸው ዝቅተኛ የመለየት ገደቦች አሏቸው።በሽተኛው ከታከመ በኋላ በሰውነት ውስጥ ያለው ቫይረስ ይቀንሳል.በምርመራው ናሙና ውስጥ ያለው የቫይረስ ጭነት ከዝቅተኛው የመለየት ገደብ በታች ሲሆን "አሉታዊ" ውጤት ይታያል.ይሁን እንጂ ይህ ውጤት በሰውነት ውስጥ ያለው ቫይረስ ሙሉ በሙሉ ጠፍቷል ማለት አይደለም.ቫይረሱ ህክምናው ከቆመ በኋላ ሊሆን ይችላል.ዳግም መነሳት”፣ መቅዳትዎን ይቀጥሉ።ስለዚህ, ከተለቀቀ በኋላ ከ 2 እስከ 4 ሳምንታት ውስጥ በሳምንት አንድ ጊዜ ለመገምገም ይመከራል.

(4) ኑክሊክ አሲድ የቫይረሱ ዘረመል ነው።ቫይረሱ የሚሞተው በሽተኛው የፀረ-ቫይረስ ሕክምና ከተደረገ በኋላ ነው, ነገር ግን የተቀሩት የቫይረስ አር ኤን ኤ ቁርጥራጮች አሁንም በሰው አካል ውስጥ ይቀመጣሉ, እና ሙሉ በሙሉ ከሰውነት አይወጡም.አንዳንድ ጊዜ, በአንዳንድ ሁኔታዎች, የበለጠ ሊቆይ ይችላል.ረጅም ጊዜ, እና በዚህ ጊዜ የኑክሊክ አሲድ ምርመራ "አላፊ" አዎንታዊ ይሆናል.በታካሚው የመልሶ ማገገሚያ ጊዜ ማራዘሚያ, በሰውነት ውስጥ ያሉ ቀሪው የአር ኤን ኤ ቁርጥራጮች ቀስ በቀስ ከተሟጠጡ በኋላ, የኒውክሊክ አሲድ ምርመራ ውጤቱ አሉታዊ ሊሆን ይችላል.

(5) የ SARS-CoV-2 የኒውክሊክ አሲድ ምርመራ ውጤት የቫይረስ አር ኤን ኤ መኖር እና አለመኖሩን ብቻ ያረጋግጣል፣ እናም የቫይረሱን እንቅስቃሴ እና ቫይረሱ ተላላፊ መሆኑን ማረጋገጥ አይችልም።አወንታዊ የኑክሊክ አሲድ ምርመራ ያጋጠመው በሽተኛ እንደገና የኢንፌክሽን ምንጭ እንደሚሆን ማረጋገጥ ያስፈልጋል።በክሊኒካዊ ናሙናዎች ላይ የቫይረስ ባህልን ማካሄድ እና ተላላፊ መሆኑን ለማረጋገጥ "ቀጥታ" ቫይረስ ማዳበር አስፈላጊ ነው.

ማጠቃለያ

በማጠቃለያው SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ የውሸት አሉታዊ ውጤቶችን፣ የድጋሚ አወንታዊ ውጤቶችን እና ሌሎች ከክሊኒካዊ መገለጫዎች ጋር የማይጣጣሙ ሁኔታዎችን ሙሉ በሙሉ ማስቀረት አይቻልም።በትክክለኛ ምርመራ እና ምርመራ, ክሊኒካዊ ምልክቶችን, የምስል ምርመራዎችን (ሲቲ) እና ሙከራዎችን በማጣመር የላቦራቶሪ ምርመራ (የኑክሊክ አሲድ ምርመራ + ቫይረስ-ተኮር ፀረ እንግዳ አካላት ምርመራ) አጠቃላይ ምርመራ ውጤትን በማጣመር ያመለጠ ምርመራን እና የተሳሳተ ምርመራን ለመከላከል ይመከራል.የፈተና ውጤቶቹ በግልጽ ከክሊኒካዊ መግለጫዎች ጋር የማይጣጣሙ ሆነው ከተገኘ የ SARS-CoV-2 ቫይረስ ቀደምት ኢንፌክሽንን ፣ ተደጋጋሚ ኢንፌክሽንን ወይም ከሌሎች የመተንፈሻ ቫይረስ ኢንፌክሽኖች ጋር በማጣመር አጠቃላይ የፈተና ማያያዣ (ናሙና ስብስብ ፣ የደም ዝውውር እና ሂደት አገናኞች) አጠቃላይ ትንታኔ እንዲያካሂዱ ይመከራል ።ሁኔታዎች የሚፈቅዱ ከሆነ ለድጋሚ ምርመራ እንደ አክታ ወይም አልቮላር ላቫጅ ፈሳሽ ያሉ ይበልጥ ስሱ ናሙናዎችን ለመሰብሰብ ይመከራል።

ተዛማጅ ምርቶች፡

SARS-CoV-2 ኑክሊክ አሲድ መፈለጊያ መሣሪያ (ባለብዙ ፕላክስ PCR የፍሎረሰንት መመርመሪያ ዘዴ)

የመለጠፍ ጊዜ፡ ሴፕቴምበር-03-2021